مستشارو إدارة الغذاء والدواء صوتوا لصالح الترخيص لدواء باكسلوفيد المضاد لكورونا
Joe Raedle/ دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- صوّت مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لصالح الموافقة الكاملة على عقار باكسلوفيد بـ16 صوتًا من أصل 17، الخميس، مشيرين إلى أنّ فوائد الدواء الذي يعالج من مرض "كوفيد-19" الخفيف إلى المعتدل لدى البالغين الأكثر عرضة للإصابة بالمرض الشديد، تفوق مخاطره، ضمنًا الاستشفاء والوفاة
وقبل الموافقة الكاملة على الدواء المضاد للفيروسات، على إدارة الغذاء والدواء التي تتبع عادةً توصيات لجنتها الاستشارية المستقلة، إجراء مراجعتها الخاصة التي يتوقّع أن تنتهي في مايو/ أيار
وكان أكثر من 8 ملايين شخص في الولايات المتحدة تلقوا عقار باكسلوفيد، وهو مزيج من عقارين هما نيرماتريلفير وريتونافير، منذ أن أصبح متاحًا بموجب تصريح بالاستخدام الطارئ في ديسمبر/ كانون الأول 2021
وقال الدكتور ريتشارد مورفي، رئيس قسم الأمراض المعدية في مركز وايت ريفر جانكشن الطبي لشؤون المحاربين القدامى، وعضو في اللجنة الاستشارية للأدوية المضادة للميكروبات التابعة لإدارة الغذاء والدواء التي صوتت لصالح الموافقة في الاجتماع: "برأيي إلى الأوكسجين، شكّل باكسلوفيد على الأرجح الأداة الوحيدة الأكثر أهمية في هذه الجائحة، وما زال هذا الأمر مستمرًا"
وأضاف: "ما زال لدينا العديد من المجموعات التي يمكنها الاستفادة من استخدام باكسلوفيد، ضمنًا الأشخاص غير الملقحين، ومن لم يستكملوا سلسلة لقاحاتهم، وكبار السن، ومن يعانون من نقص المناعة، وخيارات العلاج الأخرى التي لها تداعيات كبيرة"
وقدّرت دراسةٌ نُشرت في المجلة الطبية JAMA Health Forum، الجمعة، أنه لو أُخذ عقار باكسلوفيد خلال موجة الشتاء من متحور "أوميكرون" كما هي الحال الآن، لكان حدّ على الأرجح وفاة قرابة 5000 حالة
وأفادت إدارة الغذاء والدواء في الوثائق التي أصدرتها قبل اجتماع الخميس، إنّ البيانات من المرحلة الثانية والثالثة من التجارب السريرية تدعم فعالية باكسلوفيد، مهما كانت حالة التطعيم ضد كوفيد أو العدوى السابقة. وتابعت الوكالة إنه من العقلانية الاستنتاج، رغم البيانات المحدودة، أنّ باكسلوفيد "يرجّح أن يحتفظ بالفعالية السريرية" لدى البالغين الأكثر عرضة لخطر الإصابة بفيروس كوفيد الناجم عن متحور أوميكرون لفيروس كورونا، كما هي الحال مع المتحورات السابقة
من جهته قال الدكتور شانكار سواميناثان، رئيس قسم الأمراض المعدية بكلية الطب في جامعة يوتا، الذي صوت لصالح الموافقة على العقار الخميس: "اعتقدت أنّ بيانات الفعالية كانت واضحة ومقنعة". وتابع "أعتقد أنّ حقيقة أنّ العقار كان فعالًا ضد السلالات التطورية.....
لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر "إقرأ على الموقع الرسمي" أدناه
